安全、有效、質(zhì)量均一是藥品的基本屬性。中藥產(chǎn)品是一個(gè)多成分的復雜體系，其生產(chǎn)制造過(guò)程更是一個(gè)復雜的動(dòng)態(tài)系統工程，如何用質(zhì)量不均一的藥材生產(chǎn)出質(zhì)量均一的中藥制劑，已成為制約中藥產(chǎn)品安全性和有效性的瓶頸之一?？稻壦帢I(yè)在國內率先提出中藥發(fā)揮臨床療效的成分群—“功效物質(zhì)”的概念，并將其作為中藥智能制造研究的基石，系統構建了以功效物質(zhì)為核心的全過(guò)程質(zhì)量控制體系和智能制造技術(shù)體系，實(shí)現了功效物質(zhì)在生產(chǎn)全過(guò)程的“點(diǎn)點(diǎn)一致”、“段段一致”、“批批一致”，顯著(zhù)提升產(chǎn)品質(zhì)量均一性，保證了臨床有效性和安全性。

借助“十三五”期間國家大力推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展智能化轉型的東風(fēng)，康緣藥業(yè)深入開(kāi)展了智能化建設和改造，并逐步建成和完善了中藥智能化提取精制車(chē)間、中藥注射劑智能制造車(chē)間、中藥智能化固體制劑工廠(chǎng)、中藥智能化口服液車(chē)間、中藥前處理與提取車(chē)間、智能化倉庫等6個(gè)智能化車(chē)間或倉庫，建設總投資超過(guò)10億元，占地近4萬(wàn)平方米，建筑面積超10萬(wàn)平方米。設計采用了在線(xiàn)質(zhì)量控制、自動(dòng)化控制、智能物流等智能化管理系統，設計制劑產(chǎn)能達到硬膠囊劑50億粒、軟膠囊劑5億粒、中藥片劑28億片、顆粒劑700噸、口服液3.8億支、注射劑7600萬(wàn)支等，可實(shí)現年產(chǎn)值103億元人民幣。

公司組建了專(zhuān)門(mén)的智能化研究所，擁有中藥學(xué)、中藥制藥、自動(dòng)化控制、中藥質(zhì)量控制、信息與計算、大數據分析、人工智能等多專(zhuān)業(yè)技術(shù)骨干，在中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量分析技術(shù)、機器視覺(jué)技術(shù)、自動(dòng)化和邊緣計算技術(shù)、信息系統和數據庫技術(shù)、數據分析和建模技術(shù)、人工智能產(chǎn)業(yè)化應用等方面具有豐富經(jīng)驗和知識。團隊主要解決先進(jìn)檢測方法建立、產(chǎn)線(xiàn)自動(dòng)化升級、生產(chǎn)信息化平臺構建、工業(yè)大數據分析等在智能化改造和數字化轉型中遇到的問(wèn)題，同時(shí)，通過(guò)編制相關(guān)標準，推動(dòng)整個(gè)中藥行業(yè)數字化智能化轉型升級，實(shí)現提質(zhì)、降本、增效。

康緣藥業(yè)持續完善智能制造體系，新增智能化設備和系統1599臺套，實(shí)現了中藥注射劑、口服液劑和固體制劑等多劑型產(chǎn)品從提取精制到制劑和倉儲的智能化生產(chǎn)。與傳統車(chē)間比較，生產(chǎn)線(xiàn)效率提高23.47%，能耗降低21.77%，質(zhì)量均一性提高22.46%。

建設過(guò)程中，多次獲得國家和江蘇省相關(guān)項目支持。

●2015年，中藥生產(chǎn)智能工廠(chǎng)試點(diǎn)示范

●2017年，省級工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉型升級專(zhuān)項、國家工信部智能制造綜合標準化與新模式應用項目

●2018年，第一批省級工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉型升級轉型（技術(shù)改造綜合獎補）、第二批省級工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉型升級專(zhuān)項（示范智能車(chē)間獎補、兩化融合貫標獎補）、國家科技重大專(zhuān)項（中藥先進(jìn)制藥與信息化技術(shù)融合示范研究）

●2019年，江蘇省智能制造示范工廠(chǎng)

●2020年，參與制定工信部《中國制藥行業(yè)智能制造白皮書(shū) 2020版》

●2021年，發(fā)布“中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )” 團體標準——《中藥提取智能化生產(chǎn)技術(shù)要求》，獲工信部“大數據產(chǎn)業(yè)發(fā)展試點(diǎn)示范”，獲江蘇省工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展示范企業(yè)（標桿工廠(chǎng)類(lèi)）、江蘇省重點(diǎn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，獲連云港市數字化轉型優(yōu)秀案例

●2022年，獲工信部“智能制造優(yōu)秀場(chǎng)景”、連云港市制造業(yè)智改數轉獎補

●2023年，發(fā)布“中國儀器儀表學(xué)會(huì )”團體標準——《中藥生產(chǎn)過(guò)程柱層析洗脫起點(diǎn)與終點(diǎn)的實(shí)時(shí)判斷 近紅外光譜法》和“江蘇省市場(chǎng)監督管理局”地方標準——《中藥提取物提取、濃縮、萃取生產(chǎn)過(guò)程在線(xiàn)近紅外檢測系統》，獲連云港市數據開(kāi)發(fā)應用創(chuàng )新大賽一等獎

康緣藥業(yè)聯(lián)合浙江大學(xué)、北京中醫藥大學(xué)、江南大學(xué)等國內知名高校和科研院所，共同開(kāi)展中藥信息化、智能化的研究、探索和應用，建立了中藥智能化生產(chǎn)的相關(guān)標準和規范，在中藥生產(chǎn)大數據的采集和應用方面取得了突破，逐漸形成了中藥生產(chǎn)過(guò)程數字孿生方法學(xué)。